医疗机械的要求

医疗机械二类：包含范围是医疗机械设备，机器等；

               要求：有办公的地方，使用面积60平以上；

                          有库房，使用面积100平以上；

医疗机械三类：包含试剂类的产品

               要求：有三名质量管理人，大专以上学历，有三年的工作经验；

                         一名质量检测师，本专业的本科以上学历，有三年的工作经验；

                          需要至少2.5立方米的冷库；

                          有货架

                          需要办公的软件

解析医疗器械许可证办理的难点：

1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址

3、找个实租的办公室和库房费用太高

4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

您如果对资质办理还有不懂得可以咨询  沈经理  15011281581   微信号18600365833

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