怎么申请医学检验中心许可证,需要什么资料?
医学检验中心许可证怎么申请,需要什么资料?以下是申请详细流程以及需提供资料,只限参考由于每个地区当地政策也有所不同,所提供资料也不一样,如需办理咨询欢迎来电。
一、注册成立公司:公司章程、注册资本、办公场所(工商局:营业许可证)
二、医学检验所设置申请(50工作日):省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》
1、设置申请书?
2、设置医学检验所可行性报告(15项内容)?
3、申请单位名称、基本情况-申请单位基本情况表、三证副本(营业执照、机构代码、税
务登记证)、银行开户许可证?
4、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字?
5、所在地入口、经济、社会发展状况分析?
6、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率
7、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析?
8、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会?
9、拟设机构的服务方式、时间、科目
10、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套?
11、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响?
12、拟设机构的污水、污物处理方案
13、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况?
14、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本?
15、拟设机构的投资预算
16、拟设机构5年内成本效益分析
17、申请设置单位或者设置人的资性证明?
18、选址报告
19、建筑设计平面图?
20、工商名称预先核准通知书?
21、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》
三、实验室建设
1、实验室建设项目立项备案,发改委《项目备案》,
2、项目建设环评影响评价,专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境审查表》(30个工作日)、区环保局《环保验收》(60-90工作日)
3、实验室装修工程,规划设计20个工作日,施工30-45个工作日,项目消防验收,消防局《消防验收报告》
4、医学检验所执业登记(45工作日):医务处《医疗机构职业许可证》,工商市场监督局注册医学检验所有限公司。
四、设置机构工商执照(正副本)复印件。
1、工商开业登记申请表复印件,工商预核名、地址
2、房屋租赁合同或者产权证明复印件
3、项目说明或者可行性研究报告
4、设置医疗机构筹备审批书
5、设置机构平面布局图,区域位置图,地理位置图,就诊流程图,污染排放点,
6、设备清单、名称,数量,型号,技术参数,生产厂家
7、生活垃圾去向证明和市政污水排放证明
8、医疗废物生产量,处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明
9、医疗污水处置协议及技术方案
10、法人身份证复印件,法人委托书
11、部分需要提供气、水、噪音的检测报告(环评公司)
五、PCR实验室申请:省临床检验中心 《PDR实验室》
1、体系建设
2、申请项目预实验,拟设机构临床检验项目目录
3、申请书
4、专家现场评审
5、不符合的整改
6、日常营运/体系认可:室间质评、三标、15189/CPA
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