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        什么样的公司需要办二类医疗器械备案，备案和审批有什么不同，备案的范围如何挑选，今天简单说一下南通二类医疗器械备案。

　　我们在今年呢，也是给很多客户办了二类医疗器械备案，有很多客户在办的时候啊会感到纠结，到底是审批好呢还是备案好，没有实际地址我们主要就是网店，这种的怎么办合适。

　　我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一类二类三类，一类是不用管的，经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

　　医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的，然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同，例如：经营场所使用面积加库房使用面积不得少于60平方米。经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

现在二类医疗器械备案还是比较好备案的，也不会说要去核查地址。如果想要办的话，就抓紧联系我们悟空财税办理吧。