一、二类医疗器械备案要求

　　1.商用性质办公80平，仓储60平

　　2.3名医学专业人员为企业负责人

　　3.产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

悟空财税深耕财税行业15年 专业代办资质 建委资质

　　二、二类医疗器械备案要求 提交材料

　　1.二类医疗器械备案申请书

　　2.营业执照或预先核名通知书

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

阿兹海默疫苗将进入人体临床阶段 成功后5到10年可问世