医疗器械分三类
一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了；
二类指的是：二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患，需要做一个备案；
第三类指的是：植入人体；要经营的话就需要办理许可证才能经营了。

经营代码不同 经营面积和库房面积也是不一样的

办理医疗器械需要明确是经营品种一类的，二类的，还是三类的。现在一类的不需要备案，二类和三类都需要备案，而且三类的还需要gsp，比较麻烦。具体流程来电咨询

我公司一手办理大兴医疗器械二类三类，植入介入，体外诊断试剂，包地址包库房包注册，不成功 ,不收费!!!!!!    

医疗器械二类备案所需材料

、营业执照、公章

、法人身份证复印件

、质量管理人员学历证、资格证、身份证

、医疗器械产品注册证

、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图