深圳三类医疗器械许可证该如何办理呢?根据《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》办事指南在深圳办理三类医疗器械经营许可证程序和要求是相对而言比较繁琐，不过呢只要您企业人员及场地符合以下要求就可以办理.

医疗器械运营许可证需求资料如下：

效能只需起点 满足没有结束

1.《医疗器械运营许可证央求表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或许职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的作业简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部分设置阐明;

8.运营规划、运营办法阐明;

9.运营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房子产权证明文件或许由房子租借所出具的房子租借凭据复印件。属仓储托付医疗器械第三方物流的，供给托付合同(复印件1份，)。
10.运营设备、设备目录;

办理深圳三类医疗器械许可证需要重点注意的要求：

1、场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。

2.人员要求：（1）企业负责人大专文凭，不限专业，（2）质量负责人大专以上学历，理工科相关专业（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业，（3）其他购销负责人，售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份证；

我们在实际了解到的一些企业主，都会面临报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！可放心托付长顺企业管理集团帮您轻松解决！三类医疗器械收到资料后7个工作日内可完成申请工作。

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