随着国民经济的稳步发展以及人们对于医疗健康的广泛关注，医疗行业成为众多投资小伙伴重点关注的领域，想要涉猎医疗器械领域，这些基础知识可不能忽略！在我国经营销售医疗器械必须取得相关资质，那么重庆地区三类医疗器械经营许可证如何办理，今天我们一起学习一下吧！

经营范围有哪些？

经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理此证件，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

办理条件有哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向居住地设区的市级人民政府食品药监部门申请经营许可。

1、应该具备经营地和库房，与经营范围相匹配，并对面积有详细要求。

2、配备具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3、配备具备与经营产品相关的具备中专文化程度以上的技术人员。

4、具备与经营医疗器械相匹配的品质管理制度。

办理所需资料？

1、 经营企业经营执照；

2、 企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明；

3、 经营场所证明以及地理位置图。

办理之后需注意哪几点

1、 此证的有效期只有5年。有效期满了如果需要继续经营的，经营单位应当在有效期截止6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、 如果停业一年以上的，想重新运营时，应当提前向居住地设区的市级食品药监部门打书面报告，经核查符合要求后方可恢复经营。

以上就是小编为大家介绍的这类资质许可的大致办理相关说明。对于该资质许可这块，细节性的东西非常的多，远超过我们的想象。而且审核极其严格，如果没有经验，可能好几个月也办不下来。