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珠海香洲区三类医疗器械办理要求
发布时间:2022-10-11 21:19:26

疗器械类别越高,质量管控要求越高,珠海香洲三类医疗器械办理要求如下:

1、经营场地非注册,库房地址要根据经营类目,经营类目比较多,建议100平左右;

2、有专职质量负责人,负责质量管理,有专业也学历要求;

3、有计算机进销存管理系统,负责数据追溯;

4、有质量管理体系;

5、有经营相关办公设备和设施。


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