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医疗器械注册后去质监局的流程
发布时间:2018-01-15 16:19:36

以下为质监局流程 

处置组织组织代码证(需1周) 本进程手续和所需资料由相关有些供应并结束,前往质监局处置组织组织代码证,核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束  

以下为税务局流程: 处置税务挂号证(需2周)  一、供应资料:所需资料仅供您参看,全部资料由相关有些供应。 1.《公司法人营业执照》原件、复印件各一份 ; 2.《组织组织共同代码证》原件、复印件各一份 ; 3.《验资陈说》原件、复印件各一份 ; 4.公司规章或协议书或可行性研究陈说或合同书原件、复印件各一份;  5.法定代表人、财务担任人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份;  6.运营地的房产权或运用权或租赁证明(加贴印花税)原件、复印件各一份。 二、填写表格抄送市局:所需进程仅供您参看,全部手续相关有些操作。 填妥税务挂号表及其他附表,呈税务所所长签字经往后连同所需资料抄送市税务局(均由相关有些处置),核审并阅览后打印税务挂号证并收取税务挂号证,至此税务局流程结束。   至此全部证件处置结束,您交纳处置费用后收取全部相关证件,然后前往您就近银行处置底子帐户和缴税账户(相关有些供应处置此业务的具体资料和进程)

 

  

注册医疗器械公司首要分为运营和出产两种类型的公司,注册医疗器械运营公司需要处置医疗器械运营许可证,注册医疗器械出产公司需要处置医疗器械出产许可证,医疗器械运营许可证与医疗器械出产许可证首要有以下区别: 

1。医疗器械运营公司有些商品不需要处置医疗器械运营许可证,一类医疗器械,二类有些商品不需要处置医疗器械运营许可证。 

2。医疗器械出产公司有必要处置医疗器械出产许可证。 

3。出产一类医疗器械需要处置一类出产备案,出产二三类医疗器械需要处置医疗器械出产许可证。 

4。一类医疗器械出产备案由市局担任,二类三类医疗器械由省局担任。 

5。医疗器械出产公司除了需要处置医疗器械出产许可证还需要处置医疗器械注册证。 

6。一类医疗器械注册证由市局担任,二类医疗器械注册证由省局担任,三类医疗器械注册证由国家局担任。 

7。医疗器械出产公司有必要至少有两名内审员。医疗器械运营公司没有此需要。

8。不需要处置医疗器械运营许可证的二类商品包括: 

通常诊察器械  体温计、血压计 体温计、血压计  磁疗用具 

 

 

医用清洗资料及敷料 

 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用清洗口罩 

临床查验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠确诊试纸(早早孕检侧试纸) 医用高分子资料及制品  避孕套、避孕帽 病房保护设备及用具  轮椅 敷料  医用无菌纱布 

医疗器械出产许可证处置: 

1.事项称谓:申办《医疗器械出产公司许可证》 2.公布的证件:《医疗器械出产公司许可证》 3.证件有效期:有效期五年 

4.阅览类型及法令效力:凭《医疗器械出产公司许可证》组织出产。 5.设定依据 :《医疗器械监督办理条例》 《医疗器械出产监督办理办法》 

6.阅览程序 :申办人到各业务受理窗口提交恳求资料—受理—省局组织核对资料(包括现场查看)—广东省食品药品监督办理局行政阅览—制证办结—奉告发证《医疗器械出产公司许可证》。  7.阅览时限 :自受理之日起30日内作出行政许可抉择;自行政许可抉择之日起 10日内制证办结,发医疗器械出产公司许可证。 医疗器械运营许可证处置流程: 1、提交医疗器械运营许可证申办资料 2、资料方法查看 3、资料正式受理 4、行政审理 5、现场审评 6、行政抉择 7、制证,发证


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