天津医疗器械经营许可证普通类需要60平米办公室加库房20平米;试剂需要100平米办公室加60平米库房另加加20平米的医药冷库,冷库及库房需要设施齐全,符合药监局验收换证取证要求,需要提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、有常温库、阴凉库、冷库。
我公司专业配合药监局验收通过,不管您的地址,面积,人员等符不符合我们都可以帮您搞定。张经理I5O-2237-288
医疗器械的审批工作须准备的材料如下:
1.企业营业执照的正副本(核名通知书);
2.法人的身份证原件;张经理I5O-2237-288
3.质量管理人员的身份证明及学历证明原件(要求为医疗相关专业的大专以上学历或有相关专业中级以上职称,法人不可以是质量管理人员)
4.销售地址及库房地址的平面图和地理位置图,租赁协议;
5.产品注册证;
6.公司的各项管理制度;
7.组织机构职能;张经理I5O-2237-288
8.人员的体检报告
9.体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年以上工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)。张经理I5O-2237-288
10.审批时间大约30个工作日左右,提供质量管理人员,验收时人员提供原件和本人到场。
11.其他的相关资料等。
详询:张经理I5O-2237-2887
时常在想,究竟是怎样的束缚让我们原本纯净灵魂沾染俗世的黑暗与不堪;也时常在想,我们在生命最后一刻时会不会觉得是一种解脱。也许有些事情,真的要自己亲身经历体会过之后才会懂得,这世上永远都没有所谓的感同身受,针不扎在你身上,你永远都不会知道有多疼。置身于碌碌红尘中,生命中的过客,在淡淡的人生里,如同尘埃般来来去去。你记得的,你不记得的,亦或还没有来得及看透的,都会与那时的自己一同埋葬在旧时日的光年里,而我们只能叹一声岁月匆匆。
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