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海淀医疗器械生产许可证办理条件及材料
发布时间:2018-06-28 19:24:06

大兴的医疗器械生产许可证怎么办理?

海淀医疗器械生产许可证办理条件及材料

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大兴办理医疗器械经营许可证二类,三类联系陈经理

 

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医疗器械生产许可证延续办理条件:

(1)持有本企业的《医疗器械注册证》

(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

(3)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;

(4)有保证医疗器械质量的管理制度;

(5)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(6)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;

(7)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

资深顾问:陈经理

  联系电话:156-5253-6101  QQ:2853-751-723

公司地址:北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202

医疗器械公司注册下来后,经营范围带“销售医疗器械一类”“销售医疗器械二类、三类”,现在办理的话,首先就要满足这个要求,其次就是对于产品的地址面积要求,最后就是喝茶现场场地布置要求了,您这边有需要了解的问题,请咨询陈经理  156-5253-6101

联系人:陈女士156-5253-6101

公司名称:(北京)登记注册代理事务所

公司各部门地址:

北京总部:朝阳区建国路88号soho现代城D2801

海淀部:海淀区东三环南路48号北人泽洋大厦 77005,7006.

丰台部:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦22301

通州部:通州区新华北路127号院9号(通州区工商局对面)

朝阳分部:朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)

海淀分部:海淀区知春路108号豪景大厦B2203(海淀黄庄)

大兴分部:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室(北京华堂东侧)

上海分公司:上海市浦东新区浦东南路855号世界广场11J


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