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想要办理医疗器械的资质找谁做?
发布时间:2018-07-16 16:50:59

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经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。

从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。

可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。

申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。

2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。

1. *营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。

球员的职业品行和VAR技术的优劣,暂且不去探究,但无法绕过的事实是,克罗地亚队很无辜,并以此很受伤。不夸张地说,克罗地亚队就是输在了这两起“意外”上:1比2落后,他们必须豁上全部攻出去,但年龄和体能状况决定了,这是抵命式打法,危险性极高。

事实也很快给出了证明:这是法国队最欢喜的造型,他们只需阵线收缩,阵型扎紧,逮住机会将球交给姆巴佩们,让他们挂挡飙车即可。

站在中立的立场来讲,在法国队面前,克罗地亚队本就是“弱势群体”,却没受到公平对待,至少是倒在了“非战之因”上,的确更能引发舆论的倾斜,更能引发“路转粉”。


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