郑州下半年办理医疗器械备案需要准备什么材料?

　　据了解，今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记;第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策没有太大变化。

　　申请三类医疗器械所需材料清单：

　　1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

　　2.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

　　3.注册……仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;

　　4.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

　　（1）.拟办企业法定代表人、企业负责人学历人简历;

　　（2）.执业药师资格;

我们所提供的咨询服务内容包括：

　　1.根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

　　2.起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;

　　3.建立所需的各类管理档案及记录用表格;

　　4.指导仓库内的配置和布局;

　　5. 起草12项申报资料;等等

　　各位老板看完之后之后是不是觉得很麻烦又不好办理，由于办理医疗器械办理时间长，需要前期准备的东西也多，不断的提交材料也会让各位老板烦心。正是办理流程非常多且复杂，交给我们为您快速办理 。郑州悟空财税有限公司成立于2014年。是有着多年的从业经验及良好的人际关系，熟悉各部门行政法规及审批程序，专注服务于高新认证 游戏运营、SP运营、互联网经营等领域企业; 能提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。我公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、标准化的一条龙服务。