现有深圳一家三类医疗器械经营许可证转让,有需要的可以随时联系我们,我们带上相关资料可以上门洽谈转让事宜。
另外,我们代办深圳三类医疗器械经营许可证,有需要办理的可以来电咨询。
面向医疗行业的企业主中我们的服务
1.医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证
我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。
2.医疗器械(包括体外诊断试剂)新办理及变更
从事第三类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。
3.二类医疗器械备案及注销
从事第二类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请备案。
4.医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务
5. 根据全产业链企业创新需求,提供个性化咨询及服务
医疗器械经营许可正使用期限
1.《医疗器械经营企业许可正》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可正》。
2.(食品)药品监督管理部门机构按照本办法规定对换正申请进行审查。
3.(食品)药品监督管理部门认为符合要求的,应当在《医疗器械经营企业许可正》届满时予以换发新正,收回原《医疗器械经营企业许可正》;
4.不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械监督管理办法
《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日施行。
备注:依据《医疗器械监督管理条例》,未取得合规经营资质的企业,可受到主管单位处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
怎样经营好医疗器械行业公司,我们对于近些年的市场经验和代理申请合作过的企业得到以下两点建议:
1.医疗行业发展迅猛所需要的人才也要时事更新,我国医疗改革的快速推进和深入,吸引了大量跨界资本和社会资本进入医疗器械领域。行业发展机遇的来临,对企业的高级财务管理人员提出更高的要求,也带来巨大的挑战。为顺应医疗器械行业的发展趋势,要求企业培养一批具备系统财务管理知识、专业技能、前瞻性战略思维能力的复合型高级财务职业经理人。
2.医疗行业发展迅猛之中对企业的制度创新质量的要求要有足够的重视我国医疗器械行业正处于高速发展时期,国家政策扶持、经济发展助力和社会老龄化的现状,都在为中国医疗器械行业的发展推波助澜,对企业制度化、体系化、法制化的质量管理体系要求在逐步严格。质量管理对于完善组织内部管理,提升企业竞争力起着举足轻重的作用,同时也要求专业人员不断学习新的知识,加强自身建设
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