代办二类医疗器械经营许可证需要什么材料 深圳代办二类医疗器械经营许可证

　　根据医疗器械经营监督管理办法规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营*类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　因此经营第二类医疗器械经营，不需要办理许可证，但是需要进行备案管理，要按照规定备案。

　　那么，第二类医疗器械备案需要哪些材料呢？

　　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关资料，需要提交的资料如下：

　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）经办人授权证明；

　　（九）其他证明材料。