经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，这个一定是总所周知的事情。但很多人不知道的是，医疗器械经营许可证实际上是有一定使用期限的。如果在医疗器械经营许可证过期之前没有进行延期，也相当于是未取得合规经营资质，会受到相应的惩罚。所以这一点需要大家注意。

医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

2.（食品）药品监督管理部门机构按照本办法规定对换证申请进行审查。

3.（食品）药品监督管理部门认为符合要求的，会在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；

4.不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

面向医疗行业的企业主中我们的服务

1.医疗器械经营许可证（包括体外诊断试剂）换证

我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。

2.医疗器械（包括体外诊断试剂）新办理及变更

从事第三类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。

3.二类医疗器械备案及注销

从事第二类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请备案。

4.医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务

5.根据全产业链企业创新需求，提供个性化咨询及服务

有需要办理的，可以百度搜索汇域国际找到我们。