（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； 　　 
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； 　　 
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； 　　 
（4） 
生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走 
向； 
　（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、 
中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件； 　　 
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准； 　　 
（7）主要生产设备及检验仪器清单； 　　 
自2004年开始，我公司一直致力于提供专业高效的一体化财税服务，专注以代理记账、财务咨询、财务外包、税收筹划等业务为核心。利用智能财务SaaS服务平台和人工服务结合的方式，为企业提供“全税种、财税一体化、自动化”服务，凭借技术、服务、品牌等核心优势，我公司已为阿里巴巴、腾讯、新闻集团、ofo小黄车等30万+企业提供专业服务。