医疗器械经营许可证办理程序
医疗器械经营许可证如何办理?
办理医疗器械经营许可证需要注意什么?
医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点
1:医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;
2:地址,食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;
3:人员的约谈,需要有三名医疗器械专业或者相关专业的人员,不济的计算机专业也行,但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。
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