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销售体温计需要什么办理哪些证件才能经营

发布时间:2020-02-23 11:22:40

销售体温计需要什么证件
体温计(6820普通诊查器械)
体温计、电子体温计属于6820,用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。
电子体温计、额温计、红外耳温计:用红外方法测量临床测量患者体温,通常用于测量患者耳道、额头部位温度。

办理医疗器械的条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;   
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

第二类医疗器械证件需要准备以下信息:

1)公章;
2)营业执照复印件;
3)法人身份证复印件和毕业证复印件;
4)企业管理人员身份证复印件和毕业证复印件;
5)租赁合同及租赁凭证或房产证(商业用地);
6)申请广东省政务账号(企业类别),认证到L3级别(公司数字证书认证);
方法1:提供客户公司的数字证书;方法2:去窗口现场办理。

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