办理二类医疗器械需要到哪里去备案

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日起施行。从事医疗器械网络销售的企业应根据《办法》的规定,将相关信息报深圳市食品药品监督管理局备案。具体如下:

1、企业如实填写《医疗器械网络销售信息表》,盖好企业公章后交至或寄至所在辖区监管部门;

2、企业如实填写《医疗器械网络销售企业信息表》,将电子版发送至所在辖区监管部门邮箱。

3、我局将对企业填报的信息进行核实,符合规定的,将按要求向社会进行公示。 

二类医疗器械许可经营范围如下：

2002年分类目录(二类) : 6801, 6802, 6803, 6804, 6806, 6806, 6807,6808, 6809, 6810, 6812, 6813, 6815, 6816, 6820, 6821, 6822, 68236824, 6826, 6826, 6827, 6828, 6830, 6831, 6832, 6833, 6834, 6840（i）、6841、6845、6846、6854、6855、6856、68657、

6858, 6883, 6864, 686, 6866, 6870, 8877,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外

2017年分类目录(二类) : 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10,11, 12, 13, 14, 16, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接放镜、助听器产品除外