口罩加工厂需投资多少、全自动口罩生产线多少钱、生产口罩有多少利润、医用口罩生产环境要求、医用口罩生产审批、口罩生产环境要求、生产医用一次性口罩资质、办口罩加工厂有销路吗、开口罩厂需要什么资质

生产口罩需要什么资质?

需要看你生产啥类型的口罩。据了解，医疗器械产品主要分为I、I、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到-类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管:工作的通知》(食药监办械 [2009] 95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用

目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

如果是医疗口罩,需要医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。

口罩目前国内分三种:

1、是作为医疗器械管理的口罩, 如:医用防护口罩、-次性普通医用口罩;医用外科口罩， 目前医用口罩主要是这三种。生产此产

品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗 器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁

净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩(特种劳动防护用品)，取消工业品生产许可证，取消”特"LA" 认证。

3、是日常防护口罩,这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报

告,即可上市销售。

如需办理口罩检测报告欢迎来电咨询，目前监测周期8个工作日，需要样品40个，具体费用欢迎来电咨询。

投资一个口罩厂的总费用

小型的家庭个体户，一条线且需要手动操作，大约需要11万元启动成本。

中大型全自动生产线，四条线配4个人看管，大约需要142万元启动成本。

生产口罩种类定性及选择

民用口罩，功能就是防尘、保暖、防晒、时尚，市场价几块到几十不等。

医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。

医用口罩又可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩。相关文章“口罩怎么选？民用口罩和医用口罩的区别？

医用防护口罩，需要满足GB19083-2010标准，防护能力最强，价格几十不等。

医用外科口罩，为系带式，需要符合YY0469-2011标准，可用于预防流感、呼吸系统等传染疾病的传播，单价一两块钱。

普通的医用口罩，为挂耳式，YZB/执行标准，防护级别低，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，一般几毛钱一个。

从上可知，只有医用防护口罩和医用外科口罩对病毒具有防护作用，而医用外科口罩无论从舒适度还是性价比考虑都是大众的首选。当然也有部分民用口罩厂商采用了防雾霾、防病毒的口罩材料。

正规口罩生产厂需要哪些许可证

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

新口罩厂大部分没有正规资质。如果你做的是民用口罩，没有许可证，可以送检产品给第三方检测机构，取得合格的检测报告，即可上市销售；或者帮人代工也是可行的，但那样利润就会被压榨了。

口罩生产车间

小型家庭个体户，自家房屋无需租用车间，费用为0。

正规口罩生产厂，一条流水线机器占地面积25平米，操作预留空间15平米，四条线至少160平米，库存堆放区至少50平，监测设备放在库存堆放区附近节省空间，厂房租的偏僻一点，费用大约3000元一个月，一年36000元，规模越大费用越高。

口罩机专用洁净棚

口罩生产材料

一次性无纺布口罩的材料组件为纺粘无纺布、芯体熔喷无纺布、鼻梁筋、耳挂绳等。无纺布现在约1.8万/吨，疫情爆发之前约1.2万元/吨。鼻梁筋2分钱一个，10万个2000元。耳挂绳0.15元/米，1万米1500元。

口罩无纺布

一次性口罩鼻梁筋

口罩耳挂绳（耳带）