医用口罩生产许可证办理、生产口罩需要哪些证件、口罩生产许可证、普通口罩需要生产许可证吗、口罩经营许可证、办口罩加工厂需要手续、口罩生产许可证办理费用、口罩生产许可证号办理条件

口罩生产许可证办理流程

一、申请

1、企业办理生产许可证必须填写统-格式的《生产许可证申请表》-式四份 ,报质量技术监督局业务科。

2、企业应同时提供如下资料:

(1) 企业法人营业执照;

(2)例行(型式)试验报告;

(3)环保、卫生证明等。

3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质星技术监督局质量科，由市局统-安排初审和检查。

4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。

二、受理

省质量技术监督局受理企业的申请材料后,应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

三、现场审查

1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总,并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总,并将合格企业名单和相，关材料报送全国许可证办公室;

2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查,并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室;

3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告责。

四、样品检验

申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。

五、汇总、审定、发证

全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的,将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

口罩LA认证办理:

经常有人问我，劳安标志(特种劳动防护用品安全标志，即LA) 和工业产品生产许可证(QS) 应该先办哪一个?其实这两个证书没有先办理和后办理之分，即两个证书都必须办理，但两个证书先办理哪一个都可以, 不影响。下面就办理劳安标志的流程简单介绍一 下。

办口罩加工厂需要手续 需准备材料/设施

1.营业执照;

2.生产场所和技术力量;

3.生产设备;

4.检测检验设备;

5质量保证体系;

6.产品标准和相关技术文件;

7.产品符合国家标准或行业标准要求;

8.法律、法规规定的其他条件。

深圳医疗器械生产许可证的有效期限五年，有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。

一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；

三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，三类最高，如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。

一、深圳办理三类医疗器械经营许可证的要求：（以三类举例）

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

关于深圳医疗器械生产许可证办理条件在深圳，医疗器械生产许可证是企业进行医疗器械生产的前提，那么深圳医疗器械生产许可证办理条件有哪些深圳医疗器械生产许可证办理条件如下：

1）场所、环境、设施应与所生产的医疗器械相符合；

2）有检验设备的质检机构或专人

3）完备的医疗器械质量的管理机制；

4）售后服务能力与其生产器械相符合；

医疗器械许可证对人员的要求

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

5、深圳《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》

5）其它相关规定——关于深圳医疗器械生产许可证办理条件——满足条件的深圳医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料，走医疗器械生产许可证办理流程，审核时间为30个工作日，审批通过的下发深圳医疗器械生产许可证，未通过的会以书面形式通告原因。

深圳三类医疗器械许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。

汇域国际商务有限公司成立于2007年，总部在深圳，并在上海，香港，台湾，日本设有办事处。汇域为商业服务整合型公司，涉足于国际商务，财务顾问，收购合并等业务。公司拥有专业的会计师，律师，金融顾问团队，以专业知识与控管服务品质及速度，为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。 公司从事收购、转让、办理香港保险经纪公司，私募基金，基金销售，保险经纪，保险代理，保险公估，商业保理，融资租赁，典当行，融资担保，小额贷，支付公司，众筹公司，征信公司，互联网金融，金融类牌照等业务。为企业海外投资提供咨询，工商税务、收购合并等服务。

本文严禁任何网站及个人复制转载，违者必究。