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龙华三类医疗器械经营许可证代办-流程及费用就找长顺企业
发布时间:2020-03-23 10:07:26

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深圳三类医疗器械经营许可证代办丨流程及费用

长顺企业管理(深圳)有限公司_代办全深圳三类医疗器械经营许可证,费用根据情况而定,无地址可提供场地使用证明,地址挂靠等,一手代办,实力出证。

都知道医疗器械分为三大类,一类二类都是不用办许可证的,只有三类是需要办的,但是三类中又分为三个小类,每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的,下面就先了解一下地址方面的要求吧。

普通三类,要求的地址是办公面积100平,仓库60平。

一次性无菌,要求的地址是办公面积60平,仓库80平。

体外诊断试剂,要求的地址是办公面积60平,仓库100平。

后给大家说下深圳办理三类医疗器械经营许可证的流程吧。

1、核名(准备名字8-10个);

2、办理营业执照;

3、提交预审材料;

4、现场核验场地,提出整改意见;

注:递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营 现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。

这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查十分重要,一定要慎重对待。

5、办理三类医疗器械经营许可证。

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