龙岗二类医疗器械经营许可证办理要多少钱?龙岗办理,三类医疗器械经营许可证和二类医疗备案办理流程有哪些?龙岗区医疗器械经营许可证备案代办条件要满足哪些?龙岗区医疗器械许可证哪里可以办理呢?深圳第三类医疗器械经营许可证审批流程和代办材料怎样的?带着这些问题,今天jingyirola长顺企业带您一起来了解,希望可以帮到各位老板!
第三类医疗器械经营许可证办理流程;
第一步:网上申请登记
申请人在深圳市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上办事大厅填报申请事项内容。
第二步:材料提交
申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》办理申请表,并附相关申请材料;材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在错误的,若可以当场更正的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补上的全部内容并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。
第三步:当局审查受理
经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后,决定是否予以受理;同意受理的,出具受理通知单;不予受理的,当场退回申请表及申请材料并说明理由。
第四步:现场核查
对受理的企业申请事项进行现场核查。由区(市)县食品药品监管部门按照《深圳市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收,出具《现场检查验收报告》,并在第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表中签署审查意见。
注:递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营 现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。
这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查十分重要,一定要慎重对待。
第五步:证书核发
《现场检查验收报告》和申请材料经市食品药品监管局审查符合法定条件的,依法作出准予许可的书面决定,核发《医疗器械经营许可证》;不符合法定条件的,依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利;取件人凭身份证和受理通知书领取医疗器械经营许可证。
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三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂,准备的资料又多,专业度,熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了,没必要自己跑,专业代办深圳带医疗器械经营许可证,有意向联系我们。
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2、三类医疗器械许可证办理条件和资料?如何办理三类医疗器械许可证?
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