医疗器械分为一二三类
一类不需要做审批资质
二类需要有医疗器械第二类备案凭证
三类需要有医疗器械经营许可证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
全包代理，提供场地，提供办公室、提供冷库、提供库房，提供质量管理人，提供主管检验师。
医疗器械这个资质，主要是看您想经营什么，我们按照您想经营的内容去帮您建议您适合办理那一项。
办理医疗器械怎么说那，您所经营的不一样需要的场地不一样，需要的人员也是不一样的。
我们都可以帮您解决这个问题。帮您梳理您的情绪。
有不明白的您可以随时和我联系。我们都可以帮您解决。
