代办北京丰台医疗器械经营许可证多少钱

北京海淀办理医疗器械许可证的材料和要求

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1、代办北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

2、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

3、代办北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。

4、快速专业办理北京市各类公司登记注册，收费。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。

5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。

.医疗器械经营许可证办理
医疗器械经营许可证办理1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
医疗器械经营许可证办理（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
医疗器械经营许可证办理（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
医疗器械经营许可证办理（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
医疗器械经营许可证办理（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。