如今有很多医疗机构和医疗器械都逐渐出来了，而相对于需要申请办理医疗器械的公司而言有一个最关注的问题便是医疗器械办理二类备案对人员的要求，对有关公司有哪些规定，那么小编就来详细为大家讲解下：

一、重庆市办理这类证件对人员的要求：

1、公司法人代表兼企业负责人的一定要是大学专科及学历；

2、质量负责人一定要有3年以上工作经验，大学专科学历，相关毕业；（医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等）

二、重庆市办理这个证件对地点规定：

1、经营地一定要是商业地点，办公室总面积不少于60平米；

2、二类医疗器械经营备案详细地址、经营详细地址与公司注册地址理应相同。

3、库房总面积不少于60平米；（含体外诊断试剂的必须冷冻库，冷冻库容量不少于20立方）

4、含一次性耗材类的情况下规定办公室地点和库房总面积一起不能低于100平米

5、创办提供免费试用方法从事医疗器械经营活动的公司，其经营、仓储物流、体验场地必须为商业性质；创办商业服务公司的经营、仓储物流场地不能设置在居民普通住房（能提供现实际上主要用途已发生改变的证明材料以外）。证明材料需房产主管部门或乡、镇、街道社区以上政府出具。

6、通常医疗器械经营公司用于医疗器械的经营地总面积不小于20平米，用于医疗器械的仓储物流场地总面积不小于20平米。如不设库房的，应该有充足的原因（书面报告）。

注：经营地和库房均不能设置在居民住宅内