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珠海香洲区二类医疗器械备案流程
发布时间:2022-10-09 17:03:47

第二类医疗器械是备案项目,涉及此业务需要先备案才能经营,珠海香洲区二类医疗器械备案流程如下:

1、工商经营范围有:第二类医疗器械销售;

2、确认第二类医疗器械经营类目;

3、质量负责人有专业和学历要求,要对企业二类产品经营质量负责;

4、准备二类申请相关质量管理体系资料;

5、备案申请。


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