珠海香洲区三类医疗器械办理要求
疗器械类别越高,质量管控要求越高,珠海香洲三类医疗器械办理要求如下:
1、经营场地非注册,库房地址要根据经营类目,经营类目比较多,建议100平左右;
2、有专职质量负责人,负责质量管理,有专业也学历要求;
3、有计算机进销存管理系统,负责数据追溯;
4、有质量管理体系;
5、有经营相关办公设备和设施。
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