天津医疗器械经营许可证普通类需要60平米办公室加库房20平米；试剂需要100平米办公室加60平米库房另加加20平米的医药冷库，冷库及库房需要设施齐全，符合药监局验收换证取证要求，需要提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、有常温库、阴凉库、冷库。
    我公司专业配合药监局验收通过，不管您的地址，面积，人员等符不符合我们都可以帮您搞定。

医疗器械的审批工作须准备的材料如下:

1.企业营业执照的正副本（核名通知书）；
2.法人的身份证原件；
3.质量管理人员的身份证明及学历证明原件(要求为医疗相关专业的大专以上学历或有相关专业中级以上职称,法人不可以是质量管理人员)
4.销售地址及库房地址的平面图和地理位置图,租赁协议；

5.产品注册证；

6.公司的各项管理制度；
7.组织机构职能；

8.人员的体检报告

9.体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年以上工作经验）、（20立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱）。 
10.审批时间大约30个工作日左右，提供质量管理人员，验收时人员提供原件和本人到场。 
11.其他的相关资料等。