额温枪生产有什么要求，要具备什么条件？ 额温枪属于哪一类医疗器械？二类医疗器械许可证办理要求

额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备，管理类别为：第二类医疗器械。

额温枪用途：

1、人体体温测量：准确的测量人体体温，替代传统的水银体温计。准备想要孩子的女性可以随时利用红外线测温仪(额温枪)来监测基础体温，记录排卵期的体温，并选择合适的时机受孕，还能测温判断怀孕等等。

当然，还有最重要的，随时观察自己体温是否存在异常，避免感染流感，防范猪流感等。

2、皮肤温度测量：测量人体的皮肤的表面温度，比如可用于断肢再植入手术时需要测量皮肤的表面温度。

3、物体温度测量：测量物体的表面温度，比如可用于茶杯外表的温度的测量。

4、液体温度测量：测量液体的温度，如婴儿洗澡水的温度，宝宝洗澡的时候测一下水温，不再担心凉了或者烫着；还可以测量牛奶瓶的水温，方便冲调Baby的奶粉；

5、可以测量室温：

二类医疗器械许可证怎么办?

　　办理条件

　　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

　　(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

　　(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

　　(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

　　(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

　　(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

　　办理材料

　　上述证明资料以及所生产医疗器械的注册证

　　办理流程

　　1.生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交上述的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

　　2.受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查

　　3.对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　办理时限与费用

　　办理时限：30个工作日

　　办理费用：免费

　　依据：中华人民共和国国务院令第680号

做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。