2020年因为新冠肺炎导致口罩不止是全国甚至是全球都供不应求，那下面小编整理了一下大家关心的几个问题，口罩生产厂家需要什么资质？办一个口罩厂需要投资多少钱？成立一家口罩厂家有什么流程？

生产医用口罩,要通过《医疗器械经营企业许可证》，去工商局办理。一般都是办生产许可证,营业许可证、卫生许可证、产品合格证。ROHSIN已通过《医疗器械经营企业许可证》，可正常按市场要求生产医用一次性口罩，按照正常的登记审批流程合格即可。需要有相关体营业执照、税务登记、、卫生许可证产品合格证就可以了。

一、生产口罩需要什么资质？

需要看你生产啥类型的口罩。据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

二、办一个口罩厂需要投资多少钱？

口罩生产设备起码需要投资百万元左右，除非你做小作坊式的，口罩生产设备价格在网上可以查到，而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备，不同的口罩成品用不同的口罩生产设备，不同的设备价格不一样。还有一点小编不建议大家开，在这次危机之后将会有很多人以为这是个商机，平常生活中需求量并不大，除非你可以搞定医用这条销售渠道。建议办个加工厂，回收一次性口罩加工，因为事情一旦可控，前者会还没还本就开始亏了，后者，没得回收，以后还是有旧的回收嘛，循环更容易受到国家的欢迎。

做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。