深圳二类医疗器械生产许可证代办公司有哪些？　

深圳二类医疗器械许可证怎么办?

深圳二类医疗器械生产许可证办理条件

　　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

　　(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

　　(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

　　(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

　　(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

　　(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

　　办理材料

　　上述证明资料以及所生产医疗器械的注册证

深圳二类医疗器械生产许可证办理流程

　　1.生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交上述的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

　　2.受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查

　　3.对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

 深圳二类医疗器械经营许可证备案所需材料：

      1. 第二类医疗器械经营备案表

      2.企业营业执照复印件

      3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

      4.组织机构与部门设置说明

      5.经营范围、经营方式说明

      6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

      7.房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

      8.经营设施、设备目录

      9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

      10.授权委托书

 做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。